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    YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器
    一次性使用输液器药液过滤器医疗器具过滤效率安全性
    13 浏览2025-06-10 更新pdf0.26MB 未评分
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    摘要:本文件规定了一次性使用输液器用药液过滤器的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本文件适用于与一次性使用输液器配套使用的药液过滤器。
    Title:Sterile Single-use Infusion Sets with Built-in Filters for Medication
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040

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    YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器
  • 拓展解读

    关于YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器的常见问题解答

    YY 0002-1990 是中国国家标准,用于规范一次性使用输液器中用药液过滤器的质量要求。以下是关于此标准的常见问题及解答。

    1. YY 0002-1990 的主要目的是什么?

    YY 0002-1990 的主要目的是规范一次性使用输液器中用药液过滤器的技术要求,确保其在医疗应用中的安全性、有效性和可靠性。通过这一标准,可以防止药液中的微粒进入患者体内,从而降低感染和其他并发症的风险。

    2. 药液过滤器的核心技术指标有哪些?

    根据 YY 0002-1990 标准,药液过滤器的主要技术指标包括:

    • 过滤效率:药液过滤器应能有效去除药液中的微粒,通常要求过滤效率不低于 95%。
    • 滤膜孔径:滤膜的孔径一般为 0.22 µm 或 0.45 µm,以满足不同药物的过滤需求。
    • 耐压性能:药液过滤器需承受一定的压力而不发生泄漏或破裂。
    • 生物相容性:药液过滤器材料不得对药液产生不良影响,且不能对人体组织造成刺激或毒性反应。

    3. 如何判断药液过滤器是否符合 YY 0002-1990 标准?

    药液过滤器是否符合 YY 0002-1990 标准需要通过以下测试和验证:

    • 进行过滤效率测试,确保其能够有效去除药液中的微粒。
    • 检查滤膜孔径是否符合规定范围(如 0.22 µm 或 0.45 µm)。
    • 进行耐压测试,确认其在正常工作条件下的稳定性。
    • 进行生物相容性测试,确保材料无毒无害。

    4. 使用药液过滤器时需要注意哪些事项?

    使用药液过滤器时应注意以下几点:

    • 严格按照说明书操作,避免因不当使用导致药液污染。
    • 检查过滤器是否有破损或污染迹象,如有异常应立即更换。
    • 定期检查药液过滤器的过滤效果,确保其持续符合标准。
    • 避免重复使用一次性过滤器,以免增加感染风险。

    5. YY 0002-1990 是否适用于所有类型的药液过滤器?

    YY 0002-1990 主要适用于一次性使用输液器中的药液过滤器。对于其他类型的过滤器(如注射用过滤器),可能需要参考其他相关标准或规定。因此,在选择过滤器时,应明确其适用范围。

    6. 如果药液过滤器未通过 YY 0002-1990 测试,可能会出现哪些问题?

    如果药液过滤器未通过 YY 0002-1990 测试,可能会导致以下问题:

    • 药液中的微粒未能有效去除,可能导致患者感染或其他不良反应。
    • 过滤器的耐压性能不足,可能在使用过程中发生泄漏或破裂。
    • 材料的生物相容性不符合要求,可能对患者健康造成危害。

    7. YY 0002-1990 是否已被更新或替代?

    目前,YY 0002-1990 仍是中国药液过滤器的重要标准之一,但随着技术的发展,可能已有更先进的标准出台。建议在实际应用中查阅最新版本的标准文件,以确保符合最新的技术要求。

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