TGDFDTAEC 01-2022 互联网零售药品配送规范

今天我来详细解读一下TGDFDTAEC 01-2022《互联网零售药品配送规范》中新旧版本的一个关键变化点——关于“冷链药品配送温度监控”的要求。

在旧版标准中，对于冷链药品的温度监控主要停留在记录和保存的要求上，但新版标准则提出了更具体的操作流程。例如，新版标准明确规定，在整个配送过程中，企业需要实时监测并记录温度数据，并且这些数据应当能够实现全程追溯。这意味着企业在选择温控设备时，不仅要考虑设备的功能性，还需要确保其具备数据传输的能力，以便随时查看温度状况。

应用这一条文的关键在于企业要建立完善的冷链管理体系。首先，应配备符合标准的温控设备，如带有GPS定位和数据上传功能的冷藏箱。其次，制定详细的温度监控操作规程，包括如何设置报警机制、遇到异常情况时的具体应对措施等。最后，定期对员工进行培训，确保他们熟悉并能正确执行这些规程。

通过这样的细化管理，可以有效保障冷链药品在整个配送过程中的质量，避免因温度波动导致药品失效的风险，从而更好地保护消费者的健康权益。