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    WST 603-2018 心脏除颤器安全管理
    心脏除颤器安全管理医疗设备质量控制风险评估
    17 浏览2025-06-10 更新pdf0.33MB 未评分
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    摘要:本文件规定了心脏除颤器的安全管理要求,包括设备的采购、验收、使用、维护、校准、培训及风险管理等内容。本文件适用于医疗机构中心脏除颤器的全生命周期管理。
    Title:Safety Management of Cardiac Defibrillators
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040

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    WST 603-2018 心脏除颤器安全管理
  • 拓展解读

    WST 603-2018 心脏除颤器安全管理

    WST 603-2018 是关于心脏除颤器安全管理的最新标准,旨在提高设备的安全性和操作规范性。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

    主要内容

    • 设备管理要求:明确心脏除颤器的日常维护、定期检查和校准流程。
    • 操作人员培训:强调对操作人员进行专业培训的重要性,并规定培训内容的具体要求。
    • 应急响应计划:制定详细的应急响应计划,确保在紧急情况下能够快速有效地使用设备。
    • 记录与文档管理:要求详细记录设备使用情况和维护历史,便于追踪和审计。

    与老版本的变化

    • 更严格的维护频率:新标准提高了设备维护的频率要求,以降低故障风险。
    • 新增培训模块:增加了针对新型心脏除颤器技术的培训内容。
    • 强化应急响应:细化了应急响应步骤,并引入模拟演练的要求。
    • 增强文档管理:要求电子化存储设备使用记录,便于长期管理和数据分析。
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