WST 418-2013 受委托临床实验室选择指南

WST 418-2013 受委托临床实验室选择指南

WST 418-2013 是中国卫生行业的一项标准，用于指导医疗机构在选择受委托的临床实验室时应遵循的原则和程序。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化。

主要内容

• 基本原则: 强调了选择临床实验室时应基于科学、公正、透明的原则。
• 资质要求: 明确了受委托实验室需具备的相关资质，包括实验室认证、人员资格等。
• 质量控制: 提出了对实验室质量管理体系的具体要求，确保检测结果的准确性和可靠性。
• 合同管理: 规定了实验室服务合同的内容和管理流程，以保障双方权益。
• 监督与评估: 引入了定期监督和评估机制，以持续改进实验室的服务质量。

与老版本的变化

• 更严格的资质要求: 新版标准提高了对实验室资质的要求，增加了对人员培训和设备更新的明确规定。
• 强化质量控制: 相较于旧版，新版更加注重实验室内部的质量控制流程，并引入了外部审核机制。
• 细化合同管理: 在合同管理方面，新版增加了对合同条款详细性的要求，特别是关于违约责任的部分。
• 新增监督机制: 老版本中未提及监督机制，而新版明确要求建立定期监督和评估制度。