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资源简介
摘要：本文件规定了生物医用羟基磷灰石纳米粉体的术语和定义、化学成分、粒度分布、晶体结构、纯度及其他性能要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于生物医用羟基磷灰石纳米粉体的生产、检测与应用。
Title：Technical Specification for Nano Hydroxyapatite Powder for Biomaterials Applications
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
在解读TCSBM 0010-2021《生物医用羟基磷灰石纳米粉体》时，我们可以聚焦于“粒径分布测定”这一关键指标的变化。新旧版本中，对于粒径分布的要求从单一的平均值控制转变为对粒径分布曲线的具体要求。
在应用过程中，为了确保符合标准，企业需要采用动态光散射技术（DLS）来精确测量颗粒的粒径分布。首先，制备样品溶液时要保证其均匀性，避免因沉淀或团聚导致测量结果偏差。接着，在仪器设置上，应根据材料特性选择合适的折射率和吸收系数参数，并调整测量温度至标准规定的范围。最后，通过多次重复测试获取稳定的数据，绘制出粒径分布曲线，确保峰值区域与标准限值相符。
这种变化不仅提高了产品质量的一致性，还促进了相关检测技术的进步，为企业提供了更科学严谨的质量管理依据。
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