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摘要:本文件规定了医用真空机组的术语和定义、分类与型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用真空机组,主要用于医疗机构中提供负压源的设备。
Title:Medical Vacuum Unit
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
医用真空机组的标准TCCGA 50008-2021相较于旧版在很多方面进行了更新和优化。今天我将聚焦于其中一条重要的改动——关于设备安全防护的新要求,并详细解读其应用方法。
在TCCGA 50008-2021中,新增了对医用真空机组的安全防护等级要求,具体体现在增加了对电气绝缘强度、漏电流以及接地保护的具体数值规定。这一变化旨在进一步提升设备运行过程中的安全性,尤其是在高湿度环境下,防止因电气故障引发的安全事故。
以电气绝缘强度为例,新版标准明确规定,在正常工作条件下,设备应能承受不低于4kV的交流电压历时1分钟而不发生击穿或闪络现象。这意味着制造商在设计阶段就需要确保电路板与外壳之间有足够的物理间距,同时选用符合标准的绝缘材料来构建关键部件。
对于漏电流的要求,则是另一个值得注意的地方。根据新的标准,医用真空机组的漏电流不得超过0.5mA。这不仅需要企业在生产过程中严格控制元器件的质量,还需要通过合理的布线设计减少不必要的电流泄漏路径。
接地保护同样得到了强化,要求所有可触及金属部分都必须有效接地,并且接地电阻值不得超过0.1Ω。这样的措施能够有效地将意外触电的风险降到最低。
综上所述,TCCGA 50008-2021通过对医用真空机组的安全防护提出更严格的要求,促使生产企业更加注重产品的安全性设计。这些改进有助于保障医护人员及患者的生命财产安全,同时也提高了整个行业的质量水平。因此,在实际应用时,相关单位应当严格按照最新标准执行,确保所使用的设备完全符合规范要求。