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  • GBT 18990.2-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分;不孕检测试纸

    GBT 18990.2-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分;不孕检测试纸
    黄体生成素LH检测试纸不孕检测医疗诊断
    13 浏览2025-06-11 更新pdf0.46MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了黄体生成素(LH)检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于以免疫层析法为原理的黄体生成素(LH)检测试纸,用于女性排卵监测和不孕检测。
    Title:Luteinizing Hormone (LH) Test Strip - Part 2: Infertility Test Strip
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040

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    GBT 18990.2-2003 黄体生成素(LH)检测试纸  第2部分;不孕检测试纸
  • 拓展解读

    GBT 18990.2-2003主要内容

    该标准规定了黄体生成素(LH)检测试纸的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。主要用于检测女性尿液中的LH峰值,以帮助判断排卵时间,从而辅助不孕症的诊断。

    与老版本的主要变化

    • 术语和定义:增加了对“LH峰值”的明确解释,并细化了“不孕检测试纸”的功能描述。
    • 技术要求:
      • 灵敏度从老版本的25 mIU/mL提高到20 mIU/mL。
      • 试纸的稳定性要求延长至6个月以上。
    • 试验方法:改进了检测操作步骤,增加了对环境温度和湿度的具体要求。
    • 检验规则:增加了对生产批次的随机抽样比例要求,确保产品质量的一致性。
    • 标志和包装:更新了包装材料的要求,强调环保性和防潮性能。
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