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摘要:本文件规定了促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用胶体金免疫层析法原理制成的促黄体生成素检测试纸,用于定性或半定量检测人体尿液中的促黄体生成素(LH)含量。
Title:Luteinizing Hormone Test Strip (Colloidal Gold Immunochromatography Method)
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080.10
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拓展解读
GBT 18990-2008 是中国国家标准化管理委员会发布的一项标准,主要涉及促黄体生成素(LH)的检测试纸及其采用的胶体金免疫层析法。这项技术不仅在医学领域具有重要意义,还在生育健康和疾病诊断中发挥着关键作用。
促黄体生成素是一种由脑垂体分泌的激素,对生殖系统的正常功能至关重要。通过检测尿液中的LH水平,可以预测排卵时间,这对于计划怀孕的女性尤为重要。GBT 18990-2008 标准为促黄体生成素检测试纸的设计、生产及使用提供了统一的技术规范,确保了检测结果的准确性和可靠性。
胶体金免疫层析法是一种快速、灵敏的检测方法,其核心在于利用胶体金颗粒作为标记物。当样本与试纸接触时,样本中的LH会与试纸上预包被的抗体结合,形成抗原-抗体复合物。随后,这些复合物会沿着试纸移动,与另一端的检测线上的抗体进一步反应,从而显现出颜色变化。
促黄体生成素检测试纸已在多个场景中得到广泛应用。例如,在一项针对不孕不育夫妇的研究中,研究人员利用GBT 18990-2008 标准的试纸帮助受试者监测LH峰值,结果显示超过70%的使用者能够成功预测排卵期,从而提高了自然受孕的成功率。
此外,这种试纸也被用于辅助诊断多囊卵巢综合征(PCOS)。PCOS患者常伴有LH水平异常升高,通过定期检测LH,医生可以更精准地调整治疗方案。
随着生物技术的进步,促黄体生成素检测试纸的功能也在不断拓展。未来,或许可以通过集成更多的生物标志物,实现对多种疾病的早期筛查。同时,标准化的推广将进一步推动这一技术在全球范围内的普及,为更多人群提供便捷、高效的医疗服务。