GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶

GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶标准

GB 2641-1990 是中国国家标准中关于管制抗生素玻璃瓶的技术规范。该标准主要规定了抗生素玻璃瓶的材质、性能要求、检测方法以及标识等方面的内容。

主要内容

• 材质要求: 标准明确规定了玻璃瓶所用材料需符合药用玻璃的标准，确保无毒、无害，并具有良好的化学稳定性。
• 物理性能: 包括玻璃瓶的耐热性、抗冲击性和密封性等指标，以保证在运输和使用过程中的安全性。
• 化学性能: 对玻璃瓶的酸碱度稳定性、重金属溶出量等进行了严格限定，防止对药物产生不良影响。
• 检测方法: 提供了详细的检测步骤和标准，用于验证玻璃瓶是否符合相关要求。
• 标识要求: 规定了玻璃瓶的包装标识内容，包括生产日期、批号及质量合格标志。

与老版本的变化

• 更严格的材质标准: 新版标准提高了对玻璃原材料的要求，增加了环保型材料的应用。
• 新增检测项目: 增加了对微小颗粒物的检测，以进一步保障药品的安全性。
• 优化性能指标: 对玻璃瓶的耐压强度和密封性能提出了更高的要求，适应现代化制药工艺的需求。
• 强化环保要求: 强调减少生产过程中的污染排放，推动绿色制造。