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摘要:本文件规定了模制抗生素玻璃瓶的规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医药工业中用于包装抗生素药品的模制玻璃瓶。
Title:Molded Antibiotic Glass Bottles
中国标准分类号:Y42
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
以下是关于GB 2640-1990标准中涉及的模制抗生素玻璃瓶的一些常见问题及其解答。
GB 2640-1990是中国国家标准,规定了模制抗生素玻璃瓶的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。该标准旨在确保抗生素玻璃瓶的质量,以满足药品包装的安全性和可靠性需求。
模制抗生素玻璃瓶是通过模具成型的玻璃容器,具有较高的尺寸精度和一致性;而管制抗生素玻璃瓶则是通过管材拉制后切割成型,通常壁厚不均且尺寸精度较低。因此,模制抗生素玻璃瓶更适合对密封性和精确性要求高的药品包装。
符合GB 2640-1990标准的模制抗生素玻璃瓶能够确保药品在储存和运输过程中不受外界污染,同时避免玻璃瓶本身对药品产生不良影响。这直接关系到药品的安全性和有效性。
根据GB 2640-1990标准,化学稳定性评估包括以下步骤:
模制抗生素玻璃瓶的合格判定依据包括:
模制抗生素玻璃瓶的使用寿命取决于存储条件和使用环境。在正常情况下,只要符合GB 2640-1990标准,其使用寿命可以达到数年甚至更久。
原则上,模制抗生素玻璃瓶是一次性使用的,尤其是用于抗生素类药物的包装。重复使用可能带来污染风险,不符合药品安全规范。