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    GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
    一次性使用静脉输液针医疗器械注射器输液医疗安全
    21 浏览2025-06-11 更新pdf1.19MB 未评分
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    摘要:本文件规定了一次性使用静脉输液针的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于由不锈钢或高分子材料制成的一次性使用静脉输液针。
    Title:一次性使用静脉输液针
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.20

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    GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
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    关于GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针的常见问题解答

    GB 18671-2002 是中国国家强制性标准,用于规范一次性使用静脉输液针的产品质量要求。以下是针对该标准的一些常见问题及其解答。

    1. GB 18671-2002 的主要用途是什么?

    GB 18671-2002 是中国国家强制性标准,主要用于规定一次性使用静脉输液针的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。其目的是确保产品的安全性、有效性和可靠性,以保护患者的生命健康。

    2. 一次性使用静脉输液针的主要技术指标有哪些?

    根据 GB 18671-2002,一次性使用静脉输液针的主要技术指标包括但不限于以下内容:

    • 针管的外径、内径及长度。
    • 针尖的锋利度和穿刺力。
    • 连接部位的密封性能。
    • 材料的生物相容性(如无毒、无刺激性)。
    • 产品的无菌性和微生物限度。

    3. 一次性使用静脉输液针为何需要符合无菌要求?

    一次性使用静脉输液针直接接触患者的血管,若产品未达到无菌要求,则可能引发感染或其他并发症。因此,GB 18671-2002 明确规定,此类产品必须经过严格的灭菌处理,并在包装上标明“无菌”字样,以确保患者安全。

    4. 如何判断一次性使用静脉输液针是否合格?

    合格的一次性使用静脉输液针需满足以下条件:

    • 外观检查:无明显缺陷,如毛刺、裂纹等。
    • 功能测试:穿刺力、密封性等指标需通过相关检测。
    • 生物安全性:需通过生物相容性测试。
    • 无菌性验证:需通过无菌检测,确保产品无微生物污染。

    5. 使用一次性静脉输液针时需要注意哪些事项?

    使用者应注意以下几点:

    • 严格按照说明书操作,避免重复使用。
    • 检查包装是否完好,确认产品是否在有效期内。
    • 确保穿刺部位清洁,防止感染。
    • 使用后按医疗废弃物处理规定妥善处置。

    6. 如果发现一次性使用静脉输液针存在质量问题,应该如何处理?

    消费者或医疗机构若发现产品质量问题,应采取以下措施:

    • 立即停止使用,并隔离问题产品。
    • 联系供应商或生产厂家进行反馈。
    • 向当地药品监督管理部门报告,以便进一步调查。

    7. GB 18671-2002 是否适用于所有类型的静脉输液针?

    GB 18671-2002 主要适用于一次性使用静脉输液针,但不包括其他类型(如留置针)的输液装置。对于特殊用途的输液针,还需参考其他相关标准。

    8. GB 18671-2002 是否已更新为最新版本?

    目前,GB 18671-2002 是现行有效的国家标准之一。若有更新版本发布,相关部门会通过正式渠道通知公众。

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