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摘要:本文件规定了一次性使用避光输液器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用避光输液器,用于临床需要避光条件下输注药液的器具。
Title:Dedicated Infusion Sets - Part 3: Single-use Light-protected Infusion Sets
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
GB 18458.3-2005是中国国家标准中关于专用输液器的一部分,具体涉及一次性使用避光输液器的技术要求和测试方法。这类输液器广泛应用于医疗领域,尤其是在需要保护药物免受光线影响的情况下。避光输液器的设计旨在通过特殊的材料或结构减少光线对药液的影响,从而确保药效和患者安全。
避光输液器的关键在于其避光性能,这直接影响到药液的质量和疗效。以下是几个重要的技术特点:
避光输液器主要用于需要避光保护的药物输注,例如抗生素、维生素等对光线敏感的药物。这些药物在光照下可能会发生化学反应,导致药效降低甚至产生有害物质。因此,在临床实践中,避光输液器的应用显得尤为重要。
GB 18458.3-2005的实施不仅保障了患者的用药安全,还推动了医疗器械行业的标准化发展。然而,标准的实施也面临一些挑战,如生产成本增加、检测技术要求高等。
尽管如此,随着医疗技术的进步和对患者安全的关注加深,避光输液器的市场需求将持续增长,推动相关技术和标准不断完善。