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    GB 18458.3-2005 专用输液器 第3部分;一次性使用避光输液器
    一次性使用避光输液器医疗器械输液避光
    11 浏览2025-06-11 更新pdf0.41MB 未评分
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    摘要:本文件规定了一次性使用避光输液器的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用避光输液器,用于临床需要避光条件下输注药液的器具。
    Title:Dedicated Infusion Sets - Part 3: Single-use Light-protected Infusion Sets
    中国标准分类号:C47
    国际标准分类号:11.040.30

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    GB 18458.3-2005 专用输液器 第3部分;一次性使用避光输液器
  • 拓展解读

    GB 18458.3-2005标准概述

    GB 18458.3-2005是中国国家标准中关于专用输液器的一部分,具体涉及一次性使用避光输液器的技术要求和测试方法。这类输液器广泛应用于医疗领域,尤其是在需要保护药物免受光线影响的情况下。避光输液器的设计旨在通过特殊的材料或结构减少光线对药液的影响,从而确保药效和患者安全。

    避光输液器的核心技术特点

    避光输液器的关键在于其避光性能,这直接影响到药液的质量和疗效。以下是几个重要的技术特点:

    • 材质选择: 避光输液器通常采用不透光的塑料材质,如聚丙烯(PP)或聚碳酸酯(PC),以防止光线穿透。
    • 结构设计: 设计上常包括遮光罩或避光层,进一步增强避光效果。
    • 密封性: 确保输液器在整个使用过程中的密封性,避免外界污染。

    避光输液器的应用场景

    避光输液器主要用于需要避光保护的药物输注,例如抗生素、维生素等对光线敏感的药物。这些药物在光照下可能会发生化学反应,导致药效降低甚至产生有害物质。因此,在临床实践中,避光输液器的应用显得尤为重要。

    • 案例一:某医院使用避光输液器为患者输注光敏性抗生素,有效避免了药物降解,提高了治疗成功率。
    • 案例二:数据显示,使用避光输液器后,光敏性药物的有效期延长了约30%,显著降低了药物浪费。

    标准实施的意义与挑战

    GB 18458.3-2005的实施不仅保障了患者的用药安全,还推动了医疗器械行业的标准化发展。然而,标准的实施也面临一些挑战,如生产成本增加、检测技术要求高等。

    • 挑战之一是生产企业需投入更多资源来研发符合标准的产品。
    • 挑战之二是如何平衡成本与质量之间的关系,确保产品既经济又可靠。

    尽管如此,随着医疗技术的进步和对患者安全的关注加深,避光输液器的市场需求将持续增长,推动相关技术和标准不断完善。

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