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摘要:本文件规定了济川煎的精准煎煮工艺要求、质量控制指标及检测方法等内容。本文件适用于济川煎的煎煮过程质量控制和成品质量评价。
Title:Quality specification for precise classical Chinese medicine formula—Jichuan Decoction—Part 3: Precise decoction
中国标准分类号:ZYY001
国际标准分类号:11.120.01
发布单位:中华中医药学会, 北京中医药大学
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拓展解读
在TCACM 1426.3-2022《精准经方质量规范 济川煎 第3部分:精准煎煮》中,与旧版标准相比,一个显著的变化是关于“煎煮时间”的规定。新版标准对济川煎的煎煮时间进行了更为精确的界定,强调了“先煎后下”工艺流程中的关键时间节点,这一变化体现了中医传统煎药方法与现代标准化管理的深度融合。
在旧版标准中,对于济川煎的煎煮时间仅给出了一般性指导,如“水煎取汁”,并未明确具体时间或分段操作要求。而新版标准则明确规定:“济川煎应采用先煎后下的方式,其中牛膝、枳壳、厚朴需先煎15分钟,再加入其他药材继续煎煮20分钟,总煎煮时间为35分钟。”这一调整不仅提升了煎煮过程的可控性和一致性,也更符合临床使用时对药效稳定性的需求。
这一条文的应用方法值得深入探讨。首先,先煎的目的是为了充分释放某些质地较硬、有效成分不易溶出的药材,如牛膝、枳壳和厚朴,这些药材在传统煎法中通常需要较长时间才能发挥最佳疗效。其次,后下的药材多为挥发性较强或不宜久煎的品种,如当归、肉苁蓉等,若煎煮时间过长,会导致有效成分流失,影响整体药效。
此外,新版标准还特别指出,在煎煮过程中应保持文火慢煎,避免大火猛煮导致药液蒸发过快或有效成分破坏。同时,建议使用砂锅或陶瓷锅进行煎煮,以减少金属器皿对药液成分的干扰。
在实际应用中,医疗机构和中药煎药中心应严格按照新标准执行,确保每一批济川煎的煎煮过程符合规范。同时,药师和煎药人员应加强对标准的学习和理解,特别是对“先煎后下”工艺的理解和掌握,以保证药物的临床疗效和安全性。
总之,TCACM 1426.3-2022在煎煮时间上的细化规定,是对传统煎药经验的科学总结,也是推动中医药现代化的重要一步。通过严格执行这一标准,可以更好地保障济川煎的质量和疗效,为患者提供更加安全有效的中药治疗方案。