TCACM 1426.1-2022 精准经方质量规范 济川煎 第1部分：精准药材

在TCACM 1426.1-2022《精准经方质量规范 济川煎 第1部分：精准药材》中，标准的制定不仅体现了对传统中医药的尊重，也展现了现代科学技术在中药质量控制中的应用。本文将聚焦于该标准中“药材来源与产地要求”的变化，对比旧版标准，探讨其背后的意义及实际应用中的操作要点。

旧版标准在药材来源方面较为笼统，仅强调“道地药材”这一概念，但未明确界定具体产地或种植区域。而新版标准则明确规定了济川煎所用药材的道地产区，例如：牛膝以四川、河南为佳；枳壳以江西、湖南为主产区；当归以甘肃岷县、武都为优等。这种细化不仅提升了药材的品质可控性，也为生产者和使用者提供了清晰的参考依据。

这一变化的背后，是基于近年来中药材市场乱象频发，如掺假、伪劣、非道地产区药材混入等问题日益严重。通过明确产地要求，可以有效遏制这些现象，确保济川煎在临床使用中的安全性和有效性。

在实际应用中，药企需建立完善的药材溯源系统，从源头把控药材质量。同时，采购人员应加强对供应商资质的审核，确保其具备合法的道地产区药材供应能力。此外，医疗机构在使用济川煎时，也应关注药品说明书中的药材产地信息，避免因药材来源不明而导致疗效不佳或安全隐患。

总之，TCACM 1426.1-2022在药材来源方面的细化，不仅是对传统经验的继承，更是对现代质量管理理念的体现。它为济川煎的质量保障提供了坚实基础，也为中医药的标准化发展指明了方向。