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摘要:本文件规定了关黄柏煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于关黄柏煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0014-2021 Standard for Guan Huang Bai Zhu San Herbal Pieces
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
关黄柏煮散饮片是根据TGDATCM 0014-2021标准制定的一种传统中药饮片。该标准详细规定了关黄柏煮散饮片的原料要求、制备工艺、质量控制以及包装储存等内容。
首先,在原料选择上,关黄柏煮散饮片必须采用符合药典规定的关黄柏药材,确保其来源清晰、品质优良。药材需经过严格筛选,去除杂质,并进行必要的前处理以保证后续加工的质量。
其次,关于制备工艺,标准中明确了煮散的具体操作流程。包括但不限于药材的浸泡时间、煎煮次数与温度控制等关键参数。通过科学合理的工艺设计,既能最大限度地保留有效成分,又能减少不良反应的发生概率。
再者,质量控制是本标准的核心部分之一。它涵盖了对成品各项指标的检测方法及限值设定。例如水分含量不得超过某一数值;重金属残留量需低于特定标准;微生物限度也必须满足相关规定。此外还特别强调了指纹图谱技术的应用,用于评价产品批次间的一致性。
最后,在包装储存方面,则要求使用防潮、避光且密封良好的容器存放成品,并注明生产日期、有效期等相关信息。同时建议存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
总之,《TGDATCM 0014-2021关黄柏煮散饮片》不仅为生产企业提供了明确的技术指导,也为使用者提供了可靠的质量保障。