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摘要:本文件规定了黄柏煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于黄柏煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0013-2021 Huangbai Cooked Powder Herbal Slices
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
黄柏煮散饮片是依据TGDATCM 0013-2021标准生产的中药饮片。该产品以黄柏为原料,采用传统炮制工艺结合现代加工技术制成。黄柏具有清热燥湿、泻火解毒的功效,在中医临床中应用广泛。
根据标准要求,黄柏煮散饮片的生产需严格控制原材料质量,确保黄柏来源正宗,符合药典规定。炮制过程中要精确控制煮制时间与温度,保证有效成分充分溶出同时避免活性成分损失。成品饮片应达到色泽均匀、颗粒完整、无杂质的标准。
该标准特别强调了重金属及有害元素、农药残留等安全性指标的限量要求,确保产品符合现代药品安全标准。此外,还对包装材料的选择和贮存条件做了明确规定,以保持产品质量稳定。
黄柏煮散饮片在使用时需严格按照医师指导进行,不宜超量服用。对于脾胃虚寒者应慎用,以免引起不良反应。通过严格执行TGDATCM 0013-2021标准,可以保障黄柏煮散饮片的安全性与有效性,满足中医药临床需求。