TCACM 1426.2-2022 精准经方质量规范 济川煎 第2部分：精准饮片

在中药饮片质量控制领域，标准的更新往往反映了行业技术进步与监管要求的提升。TCACM 1426.2-2022《精准经方质量规范 济川煎 第2部分：精准饮片》作为一项重要的团体标准，对济川煎所用饮片的质量提出了更高要求。本文将以该标准中“饮片性状特征描述的精细化”为切入点，对比新旧版本标准的差异，深入解读其在实际应用中的意义和操作要点。

在2022版标准中，针对济川煎所使用的当归、牛膝、枳壳、厚朴、泽泻等主要药材，首次引入了“性状特征描述的精细化”这一重要条款。该条款要求每种饮片不仅要符合传统性状标准，还需根据其来源、产地、炮制工艺等进行更细致的描述。例如，当归需明确其主根是否完整、断面颜色是否均匀、气味是否浓郁；牛膝则要区分其是否为“川牛膝”或“怀牛膝”，并分别描述其表面特征与质地。

相比之下，旧版标准（如2019年试行稿）虽也对饮片性状进行了规定，但描述较为笼统，缺乏对药材品种、产地及炮制方法的细化要求。这种差异在实际应用中可能带来较大的质量波动。例如，在过去，某些企业可能使用非道地产区的当归替代正品，而由于标准未作明确区分，这类行为难以被识别和控制。

新版本标准的这一变化，实际上是对“精准用药”理念的进一步落实。通过细化性状描述，不仅有助于提升饮片的可追溯性，还能有效防止伪劣药材混入生产流程。对于生产企业而言，这意味着需要建立更为严格的原料筛选机制，并加强对供应商的资质审核。同时，检测机构也需要更新检测方法，确保能够准确识别不同来源、不同炮制工艺下的饮片特性。

此外，这一条款的应用还对中药材市场产生深远影响。它推动了优质药材的价值回归，鼓励种植户和加工企业向标准化、规范化方向发展。对于消费者来说，意味着未来购买的济川煎产品将更具安全保障，药效也更加稳定可靠。

综上所述，TCACM 1426.2-2022中“性状特征描述的精细化”不仅是标准内容的优化，更是中药现代化进程中的重要一步。在实际操作中，相关单位应充分理解该条款的核心要义，结合自身实际情况制定相应的执行方案，以确保标准落地见效，真正实现“精准饮片”的目标。