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摘要:本文件规定了精准经方质量规范 当归六黄汤第2部分:精准饮片的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标签、运输和贮存等。 本文件适用于当归六黄汤配方中所用中药饮片的精准加工与质量控制。
Title:Specification for precise classical formula of Danggui Liuhuang Decoction - Part 2: Precise herbal pieces
中国标准分类号:ZY/T XXXX—2022
国际标准分类号:11.120.10
发布单位:中华中医药学会
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拓展解读
在《TCACM 1425.2-2022 精准经方质量规范 当归六黄汤 第2部分:精准饮片》中,相较于旧版标准,新版本在“饮片性状”条目中增加了对“当归”与“黄芪”饮片的显微特征描述。这一变化看似细微,实则对中药饮片的质量控制具有重要意义。本文将以该条文为切入点,深入解读其应用方法及实际意义。
旧版标准中,对于当归六黄汤所含饮片的性状描述较为笼统,主要依赖于外观、气味、质地等常规指标,缺乏微观层面的验证手段。而新版标准在“当归”和“黄芪”的饮片性状项下,分别增加了显微特征的描述,如“当归饮片可见木栓细胞排列整齐,皮层细胞类圆形,韧皮部有筛管群;黄芪饮片可见厚壁细胞多呈长方形,具明显纹孔,皮层细胞含草酸钙方晶”。
这一调整的核心目的在于提升饮片的鉴别准确性和质量可控性。显微特征作为中药材的重要鉴定依据,能够有效区分正品与伪品、掺假品,尤其在当前中药材市场真假混杂的情况下,显得尤为重要。
在实际应用中,药企或医疗机构需配备相应的显微镜及标准图谱,对购入的当归和黄芪饮片进行显微观察。操作人员应具备基本的中药显微知识,能识别关键结构特征,如当归的木栓细胞、筛管群,黄芪的厚壁细胞、草酸钙方晶等。同时,应建立显微检查记录制度,确保每一批次饮片均符合标准要求。
此外,该条文还提示了在制定饮片标准时,应逐步引入更多科学、系统的检测手段,以适应现代中药质量控制的发展趋势。这不仅有助于提升中药饮片的品质,也为临床用药的安全性和有效性提供了保障。
综上所述,《TCACM 1425.2-2022》中关于当归和黄芪饮片显微特征的补充,是中药标准化进程中的重要一步。理解并正确应用这一条文,对于提高中药饮片质量、推动精准用药具有现实意义。