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摘要:本文件规定了桃红四物汤精准药材的质量要求、检验方法、包装、标签和贮存等内容。 本文件适用于桃红四物汤配方中所用中药材的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Precision Quality Specification for Classic Prescriptions - Taohong Siwu Decoction - Part 1: Precision Herbal Materials
中国标准分类号:Z 20
国际标准分类号:11.120.10
发布单位:中华中医药学会
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拓展解读
在《TCACM 1423.1-2022 精准经方质量规范 桃红四物汤 第1部分:精准药材》中,标准对传统中药“桃红四物汤”所用药材的来源、性状、成分、检测方法等方面提出了更加科学和精细化的要求。与旧版标准相比,新版本在“药材基原”的表述上进行了调整,这一变化不仅体现了中药标准化进程中的技术进步,也对临床用药和药品生产提出了新的挑战。
新版本标准明确要求,桃红四物汤所用的“当归”应来源于特定的栽培品种,并规定了其主产地为甘肃岷县及周边地区。而旧版标准仅提到“当归”为伞形科植物,未具体说明产地或品种。这一差异看似细微,实则影响深远。
首先,从药材质量控制的角度看,指定产地和品种有助于提高药材的一致性和稳定性。不同产地的当归在有效成分(如阿魏酸、藁本内酯等)含量上存在显著差异,而特定品种的当归在药效上更具优势。新标准通过明确基原,使得药材的质量可以更精确地被评估和控制。
其次,在实际应用中,这一变化对中药材采购、制剂生产和临床使用都带来了新的要求。例如,药企在采购时必须严格甄别当归的来源,确保符合标准;医疗机构在调配处方时也需注意药材的产地信息,以保证疗效。
此外,这一条文的实施还推动了中药材种植的规范化发展。随着标准的推广,种植户将更加注重品种选择和产地管理,从而提升整体中药材的品质水平。
综上所述,《TCACM 1423.1-2022》中关于“当归”基原的明确规定,不仅是标准更新的一个细节,更是中药现代化、标准化的重要体现。它反映了从“经验判断”向“数据支撑”的转变,也为中医临床提供了更可靠的物质基础。