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摘要:本文件规定了轴索应用麻醉器械中阻力消失注射器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在临床麻醉过程中用于检测硬膜外腔的阻力消失注射器。
Title:Axial Application Anesthetic Instruments - Part 2: Loss of Resistance Syringes
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
轴索应用麻醉器械中的阻力消失注射器是临床操作中不可或缺的工具,其设计和使用直接关系到手术的安全性和有效性。TCAMDI 049.2-2020标准对这类器械提出了严格的技术要求,旨在确保其性能稳定、操作可靠。
首先,该标准明确了阻力消失注射器的基本参数,包括容量范围、活塞行程以及刻度精度等。这些参数直接影响到药物注射的准确性,因此制造过程中需采用高精度加工工艺,并进行严格的出厂检验。标准还特别强调了材料的选择,推荐使用生物相容性良好的医用级塑料或不锈钢,以避免因材料问题引发的过敏反应或其他不良事件。
其次,在结构设计上,标准规定了注射器的手柄形状、尺寸及表面处理方式,目的是提高握持舒适度并减少长时间使用带来的疲劳感。此外,针头连接处的设计也经过优化,确保连接牢固且易于拆卸更换。
安全性方面,标准要求所有部件均应通过耐压测试和泄漏检测,确保在正常使用条件下不会发生破裂或渗漏现象。同时,为了防止误操作导致意外伤害,标准建议增加安全锁定装置,并明确标注警示信息。
最后,关于维护保养,标准提供了详细的清洗方法和消毒指南,包括可拆卸部件的单独清洁步骤,以及整体灭菌流程。定期检查也是必不可少的一部分,尤其是对于关键部位如密封圈的状态评估,一旦发现磨损应及时更换。
总之,遵循TCAMDI 049.2-2020标准能够有效提升阻力消失注射器的整体质量水平,为医护人员提供更加安全可靠的设备支持,从而保障患者得到最佳治疗效果。