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摘要:本文件规定了大型人群队列研究数据处理的基本原则、数据采集、数据清洗、数据存储、数据分析及数据共享的技术要求。本文件适用于开展大型人群队列研究的医疗机构、科研机构及相关单位的数据处理工作。
Title:Technical Specification for Data Processing in Large Population Cohort Studies
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
《TCPMA 001-2018大型人群队列研究数据处理技术规范》解析
随着现代医学和流行病学的发展,大型人群队列研究成为探索疾病发生发展机制的重要手段。为了确保这类研究的数据质量与处理的科学性,《TCPMA 001-2018大型人群队列研究数据处理技术规范》应运而生。
该标准从数据采集、清洗、存储到分析等各个环节进行了详细规定。在数据采集阶段,要求采用统一的数据录入模板,所有信息必须由经过培训的专业人员完成,并进行双录入核对以保证准确性。对于缺失值,需明确标注并说明原因,在后续分析中不得随意填补。
数据清洗是保障研究结果可靠性的关键步骤。标准指出,应对原始数据进行全面检查,包括逻辑校验、范围验证以及异常值识别。逻辑校验旨在发现字段间存在的矛盾信息;范围验证用于判断各变量是否处于合理区间内;异常值识别则需要结合专业知识判断其合理性,必要时可联系原始提供者核实。
存储环节强调了数据安全的重要性,规定所有数据必须加密保存,并设置严格的访问权限控制。同时建议定期备份数据以防丢失。此外,还要求建立完善的数据日志系统,记录每一次操作的时间、内容及执行人。
数据分析部分明确了统计方法的选择原则,即根据研究目的选用合适的统计模型,并对所使用的软件工具提出具体要求。对于复杂模型,还需提供详细的参数设置说明。另外,为提高结果的可重复性,鼓励公开代码和数据集。
总之,《TCPMA 001-2018大型人群队列研究数据处理技术规范》为相关领域的研究人员提供了全面的技术指导,有助于提升我国此类研究的整体水平。