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摘要:本文件规定了淳木瓜作为道地药材的术语和定义、地理来源、种植技术要求、采收与加工规范、质量控制及包装、储存和运输要求。本文件适用于淳木瓜的生产、加工、流通及其相关质量管理活动。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 152: Pure Wood Apple (Mu Gua)
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
《TCACM 1020.152-2019道地药材第152部分:淳木瓜》标准解读
淳木瓜,作为传统中药材的重要组成部分,在中医药领域有着悠久的应用历史。为了规范其质量控制与管理,《TCACM 1020.152-2019道地药材第152部分:淳木瓜》这一标准应运而生。
该标准详细规定了淳木瓜的来源、性状特征、鉴别方法、检查项目、含量测定等内容。其中,淳木瓜来源于贴梗海棠(Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai)的成熟果实,其性状特征包括形状为类球形或椭圆形,表面呈黄绿色至棕黄色,果肉厚实且质地坚硬,种子扁平并排列整齐。在鉴别方面,标准提出了显微鉴别和薄层色谱法等科学有效的检测手段,确保药材的真实性和纯度。
此外,标准还对淳木瓜中的水分、灰分、杂质等检查项目设定了严格的限量要求,以保障其内在品质。特别是在含量测定上,通过高效液相色谱法测定总三萜酸的含量,为评价药材质量提供了量化依据。
本标准的制定与实施,不仅有助于提高淳木瓜的质量稳定性,而且对于促进中医药事业的发展具有重要意义。它为生产企业提供了明确的技术指导,也为监管机构提供了有力的执法依据,从而更好地满足临床用药需求,保障人民健康。