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摘要:本文件规定了云木香的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等要求。本文件适用于云木香的生产、加工、流通及使用过程中的质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 125: Yunmuxiang
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.125-2019道地药材 第125部分:云木香》标准解读
云木香,作为菊科植物川木香或灰叶川木香的干燥根,在中医药领域有着悠久的应用历史。该标准规定了云木香药材的质量控制要求,为保障其质量和临床疗效提供了依据。
在性状特征方面,云木香应具有以下特点:呈圆柱形或有纵槽的半圆柱形,表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹、支根痕及皮孔样横向突起。质坚实,断面黄白色或灰黄色,形成层环明显,木质部放射状纹理明显。气微香,味苦。
鉴别方法包括显微鉴别和薄层色谱法。显微鉴别通过观察云木香粉末中的石细胞、纤维等特征进行识别。薄层色谱法则利用其特有的化学成分进行定性分析,确保药材的真实性和纯度。
水分含量不得超过13.0%,总灰分不得过6.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%。这些限度指标有助于控制云木香的质量稳定性。
浸出物测定采用醇溶性浸出物,不得少于18.0%。这一指标反映了云木香中有效成分的含量,是评价其内在质量的重要参数。
此外,该标准还规定了农药残留量、重金属及有害元素的限量要求,体现了对药材安全性的重视。例如六六六(总BHC)不得超过0.2mg/kg,滴滴涕(总DDT)不得超过0.2mg/kg,铅(Pb)不得超过5mg/kg,镉(Cd)不得超过1mg/kg等。
总之,《TCACM 1020.125-2019道地药材 第125部分:云木香》标准从多个维度规范了云木香的质量控制体系,为中药材的规范化生产和应用奠定了基础。