TCACM 1020.117-2019 道地药材 第117部分：海南沉香

《TCACM 1020.117-2019道地药材第117部分：海南沉香》标准解析

海南沉香作为中国四大名香之一，具有悠久的使用历史和深厚的文化底蕴。本标准详细规定了海南沉香的定义、来源、质量要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

一、定义与来源

标准明确指出，海南沉香是指产自中国海南省的白木香植物树脂化产物。白木香为瑞香科植物，其树脂在特定条件下形成，具有独特的香气和药用价值。产地环境需符合相关地理气候条件，确保药材品质纯正。

二、质量要求

1. 外观特征：外观应呈块状、片状或粉末状，颜色从黄褐色至黑褐色不等，表面有光泽，断面可见树脂线。

2. 气味：具有浓郁的特异香气，燃烧时散发出持久的烟香。

3. 理化指标：水分含量不得超过12%，挥发油含量不低于15%，灰分含量不超过5%。

4. 安全性：重金属及有害元素含量需符合国家相关规定，农药残留量不得检出。

三、检验方法

采用感官鉴别、理化分析和仪器检测相结合的方式进行质量评定。感官鉴别主要通过观察外观、闻气味等方式判断；理化分析包括水分测定、挥发油提取及含量测定等；仪器检测则利用高效液相色谱法等现代技术手段对成分进行精确分析。

四、检验规则

每批产品均需按照规定程序取样，并按标准要求逐项检验。合格产品方可出厂销售，不合格品需返工处理直至达标。同时，建立完善的追溯体系，确保产品质量可追溯。

五、标志、包装、运输和贮存

1. 标志：外包装上应清晰标注产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业信息等内容。

2. 包装：采用防潮、防虫、防污染的材料密封包装，避免外界因素影响品质。

3. 运输：选择干燥清洁的交通工具，防止挤压碰撞，装卸时轻拿轻放。

4. 贮存：存放于阴凉通风处，远离火源热源，保持相对湿度适宜。

该标准的发布实施，不仅规范了海南沉香的生产和流通秩序，也为消费者提供了可靠的质量保障，对于推动中医药产业发展具有重要意义。