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摘要:本文件规定了道地药材广西莪术的术语和定义、来源及形态特征、历史沿革、道地产区及生长环境、质量要求、采收加工及包装贮藏等。本文件适用于广西莪术的生产、加工、流通和质量控制。
Title:Chinese Authentic Herbs - Part 114: Guangxi Curcuma
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
《TCACM 1020.114-2019道地药材第114部分:广西莪术》标准解读
广西莪术作为传统中药材之一,其质量优劣直接影响临床疗效。为规范市场流通和保证用药安全,《TCACM 1020.114-2019道地药材第114部分:广西莪术》应运而生。该标准详细规定了广西莪术的来源、性状特征、鉴别方法、检查要求、含量测定等内容。
首先,在来源上,标准明确指出广西莪术来源于姜科植物广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang的干燥根茎。产地限定为广西壮族自治区,强调了地域限制以确保药材品质。
其次,性状特征描述了广西莪术外观呈不规则卵圆形或长椭圆形,表面灰黄色至棕褐色,有环节及须根痕,质坚实,断面黄白色至灰棕色,具蜡样光泽。气味芳香,味微苦而辛。
在鉴别方面,标准采用了显微鉴别和薄层色谱法。显微镜下可观察到淀粉粒、纤维等特征性结构;薄层色谱则通过对照品比对,确认广西莪术中特有的挥发油成分。
检查项目包括水分、总灰分、重金属及有害元素等指标。水分不得超过12.0%,总灰分不得超过5.0%。铅、镉、砷、汞、铜等重金属含量需符合相关限量规定。
含量测定是衡量广西莪术内在品质的重要指标。标准规定采用高效液相色谱法测定莪术醇、姜黄素等活性成分的含量,确保药材有效成分达标。
此外,标准还提出了贮藏条件,要求置于阴凉干燥处保存,避免阳光直射和潮湿环境,防止虫蛀霉变。
综上所述,《TCACM 1020.114-2019道地药材第114部分:广西莪术》从多方面严格规范了广西莪术的质量控制体系,为中医药事业的发展提供了科学依据和技术支持。