TCACM 1020.110-2019 道地药材 第110部分：罗汉果

TCACM 1020.110-2019《道地药材 第110部分：罗汉果》是由中国标准化协会发布的关于罗汉果的道地药材标准。该标准详细规定了罗汉果作为道地药材的质量要求、检验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。

质量要求

1. 外观特征：罗汉果应为圆形或椭圆形，表面呈黄褐色至棕褐色，果实饱满，无明显损伤。

2. 内在品质：

- 水分含量不得超过15%。

- 总糖含量不低于30%，以干基计。

- 果实中甜苷含量不得低于1.5%，以干基计。

3. 卫生指标：符合国家相关食品卫生标准，不得检出致病菌及农药残留超标情况。

检验方法

- 水分测定：采用烘干法进行检测。

- 总糖含量测定：通过高效液相色谱法（HPLC）测量。

- 甜苷含量测定：使用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析。

- 卫生指标检测：按照GB/T 5009系列标准执行。

检验规则

1. 同一批次的产品视为一个检验单位。

2. 出厂检验项目包括外观特征、水分含量、总糖含量等基本项目。

3. 型式检验需在正常生产情况下每年至少进行一次，当原料来源发生变化时也应进行型式检验。

4. 判定规则：所有检验项目均合格则判定为合格品；若有一项不合格，则加倍抽样复检该项目，复检仍不合格则整批产品判定为不合格。

标志、标签、包装、运输和贮存

1. 标志与标签：包装上应标明产品名称、规格型号、生产日期、保质期、生产企业信息等内容，并附有“道地药材”专用标识。

2. 包装：采用防潮、防虫害的材料进行密封包装，确保产品质量不受外界环境影响。

3. 运输：避免阳光直射和雨淋，选择清洁、干燥的交通工具。

4. 贮存：存放于通风良好、温度适宜（一般不超过25℃）、相对湿度低于75%的仓库内，远离有毒有害物质。

此标准旨在规范罗汉果作为道地药材的生产和流通环节，保障其质量和安全性，促进中医药事业的发展。