资源简介
摘要:本文件规定了化橘红的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生长环境、采收加工、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、质量分级等要求。本文件适用于化橘红的生产、流通以及使用过程中的质量控制与评价。
Title:Chinese地道Herbal Materials - Part 100: Citrus Hulu
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.100-2019道地药材第100部分:化橘红》标准解读
化橘红是一种具有悠久历史的传统中药材,其药用价值在中医药理论中占有重要地位。TCACM 1020.100-2019标准对化橘红的定义、来源、质量要求及检验方法进行了详细规定。
首先,该标准明确了化橘红的定义为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。这一定义确保了化橘红药材的来源明确且统一。
其次,在质量要求方面,标准对化橘红的性状特征做出了具体描述。正品化橘红应呈不规则的薄片或丝状,表面黄绿色至棕黄色,有光泽,气清香浓郁,味苦微辛。同时,还规定了水分含量不得超过13.0%,总灰分不得超过6.0%等理化指标。
标准还特别强调了化橘红的鉴别方法,包括显微鉴别和薄层色谱法。显微鉴别通过观察表皮细胞、油室等特征来确认真伪,而薄层色谱法则用于检测主要成分柚皮苷的存在情况。
在检验规则上,标准要求每批化橘红都需进行抽样检查,抽样量不少于500g,并按照规定的项目逐一检验。对于检验结果不符合标准的产品,不得作为化橘红药材使用。
此外,标准还对包装与贮藏提出了要求。化橘红应采用清洁、干燥的容器包装,并置于阴凉、干燥处保存,避免阳光直射和潮湿环境,以保证其药效稳定。
总之,《TCACM 1020.100-2019道地药材第100部分:化橘红》标准为化橘红的质量控制提供了科学依据,有助于规范市场流通秩序,保障用药安全有效。