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摘要:本文件规定了建神曲的道地药材产地、采收加工、性状鉴别、质量指标及检测方法等内容。本文件适用于建神曲的生产、加工、流通和质量控制等环节。
Title:Chinese地道Herbs - Part 84: Jian Shengqu
中国标准分类号:B51
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.84-2019道地药材 第84部分:建神曲》解读
建神曲是传统中医中一种重要的发酵类中药饮片,具有悠久的历史和广泛的应用。为规范其生产与质量控制,中国中药协会制定了该标准。
本标准规定了建神曲的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。适用于以谷物为主要原料,采用传统工艺发酵制成的建神曲产品。
在要求方面,标准对建神曲的感官指标、水分含量、灰分含量、微生物限量等做出了明确规定。其中,感官指标包括色泽、气味、形状等;水分含量不得超过13%;总灰分含量不得超过6%;微生物限量需符合相关卫生标准。
试验方法部分详细描述了各项指标的检测方法,如采用烘干法测定水分含量,使用高温炉法测定灰分含量,通过显微镜检查法观察性状特征等。
检验规则明确了抽样方法、判定规则及复检规则。标志、标签要求标明品名、规格、批号、生产日期、保质期、生产企业信息等内容。包装应密封良好,运输过程中防止受潮、污染,贮存环境需干燥通风。
该标准的实施有助于提升建神曲的质量稳定性,保障临床用药安全有效,促进中医药事业健康发展。