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摘要:本文件规定了关白附的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等要求。本文件适用于关白附的生产、加工、流通及使用过程的质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 70: Guanbai Fu
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.70-2019道地药材 第70部分:关白附》标准解析
关白附,又称川乌头、草乌头,是毛茛科植物北乌头的干燥块根。作为传统中药材,关白附具有祛风除湿、温经止痛的功效,在中医临床应用中占有重要地位。
本标准规定了关白附的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。在\"要求\"章节中,对关白附的性状、鉴别、检查、含量测定等做出了详细规定。其中性状描述包括其形状、颜色、气味等特征;鉴别部分采用显微鉴别和理化鉴别相结合的方式确保药材的真实性;检查项目涵盖水分、总灰分、重金属及有害元素等指标;含量测定则以乌头碱类成分为主,采用高效液相色谱法进行定量分析。
标准还特别强调了关白附的产地加工要求,要求采挖后需及时除去泥沙并进行适当处理以保证药材质量。此外,对于关白附的包装材料也提出了环保和安全性的具体要求,禁止使用可能对药材造成污染的材料。
在运输环节,标准建议采取防潮、防雨措施,避免阳光直射,并且不得与有毒有害物质混装混运。贮存方面,要求存放于阴凉干燥处,远离火源,库房内温度应控制在25℃以下,相对湿度不超过65%。
该标准的实施为关白附的质量控制提供了科学依据,有助于保障中医药材市场的健康发展,促进中医药事业的传承创新。同时,也为相关生产企业提供了明确的技术规范,有利于提高产品质量,增强市场竞争力。