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摘要:本文件规定了道地药材远志的术语和定义、地理来源、质量要求、采收加工及包装、标志、运输和贮存等内容。本文件适用于远志药材的生产、流通、鉴定及使用。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 62: Polygala tenuifolia
中国标准分类号:B41
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.62-2019道地药材第62部分:远志》标准解读
远志作为传统中药材之一,在中医药理论中具有重要的地位。该标准对远志的定义、基原、来源、产地、性状、鉴别、检查、含量测定等进行了详细规定,旨在规范远志的质量控制。
根据标准要求,远志来源于远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志P. sibirica L.的干燥根。其主要产地包括山西、河北、陕西、甘肃等地,其中以山西为主产区,具有悠久的种植历史和良好的生态环境条件。
在性状特征上,远志药材呈圆柱形,稍弯曲,表面灰黄色至棕黄色,有较密而深陷的横皱纹、纵皱纹及支根痕,顶端有残留茎基和芽痕。质硬脆,易折断,断面皮部黄白色,木部淡黄色,呈放射状排列,中央髓部较小。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感。
鉴别方法包括显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别通过观察药材粉末中的淀粉粒、石细胞、纤维等特征进行判断;理化鉴别则采用薄层色谱法检测其标志性成分。
标准还规定了水分、总灰分、酸不溶性灰分等检查项目,确保药材的质量稳定可靠。同时,以远志皂苷T和远志皂苷元A为指标成分,采用高效液相色谱法测定其含量,要求远志皂苷T不得少于1.0%,远志皂苷元A不得少于0.5%。
本标准的实施有助于提升远志药材的质量管理水平,保障临床用药的安全性和有效性,促进远志产业的健康发展。在实际应用中,相关企业和机构应严格按照标准要求进行生产、检验和流通环节的管理,确保产品质量符合要求。