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摘要:本文件规定了道地药材连翘的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生态环境、采收加工、性状鉴别、质量评价以及包装、储运要求。本文件适用于道地药材连翘的生产、加工、经营、使用和监督管理。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 64: Forsythia
中国标准分类号:B51
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.64-2019道地药材第64部分:连翘》标准解读
连翘作为一种重要的中药材,其质量直接影响到临床疗效。为了规范连翘药材的质量控制,《TCACM 1020.64-2019道地药材第64部分:连翘》这一标准应运而生。
首先,在术语和定义方面,该标准对连翘的来源进行了明确界定。连翘为木犀科植物连翘的干燥果实,分为青翘、老翘两种规格。青翘指尚未成熟的果实,表面绿褐色至黄棕色;老翘则是成熟后的果实,表面黑褐色。
在质量要求上,该标准详细规定了连翘药材的各项指标。水分含量不得超过13.0%,总灰分不得超过7.0%。对于有效成分连翘苷和连翘酯苷A的含量也有严格要求,其中连翘苷不得少于0.15%,连翘酯苷A不得少于0.25%。此外,还规定了重金属及有害元素、农药残留等安全性指标。
鉴别方法是确保药材真伪的关键环节。该标准采用显微鉴别法,通过观察连翘粉末中的特征性细胞、导管、纤维等结构来判断其真实性。同时,薄层色谱法也被用于进一步确认连翘药材的种类。
在检查项目中,除了上述提到的水分、灰分外,还包括酸不溶性灰分、杂质等常规检测内容。这些检查项目有助于全面评估连翘药材的质量状况。
标准还特别强调了采收与加工的重要性。连翘应在秋季果实成熟时采摘,青翘应在果实刚变黄时采收。采摘后需及时晾晒或烘干,避免霉变。加工过程中要防止机械损伤,保持药材完整。
最后,该标准明确了连翘药材的包装、储存条件。包装材料应清洁、干燥、无污染,储存环境应阴凉、通风、干燥,远离火源和热源,防止虫蛀和鼠害。
总之,《TCACM 1020.64-2019道地药材第64部分:连翘》标准从多个维度规范了连翘药材的质量管理,为保障临床用药安全有效提供了重要依据。