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摘要:本文件规定了道地药材锁阳的术语和定义、来源及生物学特征、产地范围、生长环境要求、栽培技术、采收加工、质量要求、包装、标志、运输和贮存等内容。本文件适用于道地药材锁阳的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Chinese地道Herbal Materials - Part 57: Cistanche
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1020.57-2019道地药材 第57部分:锁阳》标准解读
锁阳作为一种重要的传统中药材,其质量直接关系到临床疗效。为了规范锁阳的生产和质量控制,《TCACM 1020.57-2019道地药材 第57部分:锁阳》标准应运而生。该标准详细规定了锁阳的基原、产地、性状、鉴别、检查、含量测定等内容。
一、基原与产地
标准明确指出锁阳来源于锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥地上部分。其主产地为中国新疆、内蒙古、甘肃等地区。这些地区的气候和土壤条件适宜锁阳生长,有利于形成优质的道地药材。
二、性状特征
根据标准描述,锁阳药材呈扁圆柱形,表面红棕色或棕褐色,有不规则纵沟,断面黄白色,质地坚硬,不易折断。气微,味甘而微苦。这一性状特征为锁阳的鉴别提供了直观依据。
三、鉴别方法
标准采用显微鉴别和薄层色谱法对锁阳进行鉴别。显微鉴别主要观察锁阳粉末中的淀粉粒、导管等特征;薄层色谱法则通过特定的展开剂系统,使锁阳样品与对照品在薄层板上呈现清晰的斑点,从而确认其真实性。
四、检查项目
标准对锁阳中的水分、总灰分、酸不溶性灰分等指标进行了严格限定。水分不得超过12.0%,总灰分不得超过8.0%,酸不溶性灰分不得超过3.0%。这些检查项目确保了锁阳药材的安全性和稳定性。
五、含量测定
标准规定采用高效液相色谱法测定锁阳中总黄酮的含量。总黄酮是锁阳的主要活性成分之一,其含量不得少于0.50%。含量测定结果反映了锁阳药材的质量水平,为临床应用提供了科学依据。
六、贮藏要求
锁阳应置阴凉干燥处保存,注意防潮、防虫蛀。这一贮藏要求有助于保持锁阳药材的药效成分,延长其保质期。
总之,《TCACM 1020.57-2019道地药材 第57部分:锁阳》标准从多个方面对锁阳药材的质量控制提出了具体要求,为锁阳的规范化生产和使用提供了技术保障。该标准的实施对于提高锁阳药材的整体质量,促进中医药事业的发展具有重要意义。