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摘要:本文件规定了川杜仲的术语和定义、地理范围、种植技术、采收与初加工、质量要求、检验方法、包装、标志、标签、运输和储存。本文件适用于川杜仲的生产、流通及质量控制。
Title:Chinese Medicinal Materials - Part 35: Sichuan Eucommia
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1020.35-2019道地药材 第35部分:川杜仲》标准解读
川杜仲是一种重要的中药材,其质量直接关系到临床疗效。为规范川杜仲的生产和质量控制,制定了该标准。
一、适用范围
本标准规定了川杜仲的术语和定义、基原、产地环境、种植与采收、加工、质量要求、检验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容。适用于川杜仲的生产、流通和使用。
二、术语和定义
明确了川杜仲的定义:来源于杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。还对相关术语进行了定义,如道地药材、产地环境等。
三、基原
规定了川杜仲的植物来源必须是杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.,确保品种纯正。
四、产地环境
要求产地环境应符合国家相关标准,土壤、水质、空气等均需达到无公害农产品产地环境要求。适宜生长在海拔600-1200米的山区,年平均气温13-17℃,年降水量800-1200毫米。
五、种植与采收
种植时要选择优良品种,采用合理的栽培技术,保证植株健康生长。采收时间为每年4-6月,此时药效成分含量较高。
六、加工
加工过程包括剥取树皮、晒干或烘干等步骤。要求加工场地清洁卫生,加工工具定期消毒,防止污染。
七、质量要求
外观上,川杜仲应呈卷筒状或双卷筒状,外表面灰褐色,内表面紫褐色,有细密银白色胶丝相连。气味微香,味稍苦。水分不得超过12.0%,总灰分不得超过6.0%。
八、检验方法
采用感官、理化和仪器分析等多种方法进行检测,确保结果准确可靠。
九、检验规则
每批产品都需按规定的项目进行全面检验,合格后方可出厂销售。抽样方法按照GB/T 8302执行。
十、标志、标签、包装、运输和贮存
要求在外包装上标明品名、规格、批号、生产日期、保质期等信息。运输过程中注意防雨防晒,贮存在阴凉干燥处,避免受潮霉变。
通过严格执行该标准,可以有效提升川杜仲的质量水平,保障用药安全,促进中医药事业健康发展。