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摘要:本文件规定了川骨脂的术语和定义、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等要求。本文件适用于川骨脂的生产、加工、流通及使用过程中的质量控制和评价。
Title:Chinese地道Herbs - Part 39: Sichuan Psoralea
中国标准分类号:B42
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
道地药材是指那些在特定的地理区域经过长期自然选择和人工培育,具有优良品质和显著疗效的中药材。《TCACM 1020.39-2019 道地药材 第39部分:川骨脂》是中国中药协会制定的一项关于川骨脂质量控制的标准。这项标准详细规定了川骨脂的来源、性状、鉴别方法、检查项目、含量测定等内容,旨在确保市场上流通的川骨脂产品质量稳定可靠。
川骨脂来源于豆科植物川骨脂的干燥种子。其主要产地为中国四川省,该地区独特的气候条件和土壤环境对川骨脂的质量形成起着决定性作用。根据标准要求,优质的川骨脂应具备以下特征:外观呈扁圆形或椭圆形,表面光滑且颜色为棕褐色至黑褐色;质地坚硬,断面可见明显的胚乳层和子叶层;气味浓郁,味道微苦带涩。
为了保证川骨脂的真实性和有效性,标准中还制定了多项鉴别手段。其中包括显微鉴别法,通过观察粉末中的细胞形态、淀粉粒形状等特征来区分真伪;薄层色谱法,则用于检测其中的有效成分如黄酮类化合物的存在与否。此外,水分含量不得超过12%,总灰分不得高于5%,这些指标均有助于评估药材的新鲜度与纯净度。
对于川骨脂的含量测定,主要关注其标志性成分之一——异黄酮类物质的含量。采用高效液相色谱法(HPLC),可以准确测量出每克干品中异黄酮的实际数值,从而为临床用药提供科学依据。这一过程不仅能够反映药材内在品质的好坏,同时也便于生产企业控制生产流程,提高产品一致性。
总之,《TCACM 1020.39-2019 道地药材 第39部分:川骨脂》通过对川骨脂从种植到加工再到最终销售全过程的质量把控,促进了中医药事业的发展,保障了患者的利益。未来随着科学技术的进步,相信会有更多先进的检测技术和更严格的标准出台,进一步推动我国中药产业向着更高水平迈进。