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摘要:本文件规定了兽用液体疫苗用聚乙烯瓶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于兽用液体疫苗用聚乙烯瓶。
Title:NY/T TCVDA 4-2019 Polyethylene Bottles for Liquid Veterinary Vaccines
中国标准分类号:B61
国际标准分类号:67.080.99
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拓展解读
TCVDA 4-2019《兽用液体疫苗聚乙烯瓶》标准主要规定了用于盛装兽用液体疫苗的聚乙烯瓶的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料,通过吹塑工艺制成的用于盛装兽用液体疫苗的一次性使用聚乙烯瓶。
技术要求
1. 材料:聚乙烯瓶应采用符合GB/T 13788规定的高密度聚乙烯树脂制造,确保材料具有良好的化学稳定性和生物相容性。
2. 外观:产品表面应光滑无瑕疵,不得有裂纹、气泡或明显的杂质。
3. 尺寸与公差:瓶子的外形尺寸及容量偏差需满足特定要求,具体参数见标准附录。
4. 密封性能:瓶盖与瓶体结合紧密,确保在运输和储存过程中不会发生泄漏。
5. 耐压强度:在规定的压力下保持完整不破裂,测试条件详见标准说明。
6. 清洁度:内壁洁净,无残留物,符合医药级卫生标准。
试验方法
- 外观检查:目视观察并用手触摸检查。
- 尺寸测量:使用精度为0.02mm的游标卡尺进行测量。
- 密封性测试:将瓶内充入一定量的水后倒置一段时间,观察是否有渗漏现象。
- 耐压强度试验:按照规定的压力值对瓶子施加静水压力,并记录其承受能力。
- 清洁度检测:采用适当的化学试剂清洗后,通过显微镜或其他仪器确认内部清洁状况。
检验规则
1. 出厂检验:每批产品均需经过生产厂的质量部门检验合格后方可出厂。
2. 型式检验:当新产品投产时、原材料来源改变时、生产工艺发生重大变化时或者停产半年以上恢复生产时,应进行全面的型式检验。
3. 抽样方案:按GB/T 2828.1的规定执行,具体抽样数量取决于批量大小。
标志、包装、运输和贮存
- 标志:应在每个包装单元上清晰地标明产品名称、规格型号、生产日期、保质期等信息。
- 包装:采用防潮、防震的包装材料,避免外界因素影响产品质量。
- 运输:搬运过程中要小心轻放,防止碰撞损坏。
- 贮存:应储存在干燥通风的地方,远离热源和化学品。
遵循此标准可以有效保证兽用液体疫苗聚乙烯瓶的质量,从而保障动物健康和食品安全。