TCITS 172-2024 居家医学检验外送服务规范

摘要：本文件规定了居家医学检验外送服务的基本要求、服务流程、样本采集与运输、信息管理、质量控制及隐私保护等内容。本文件适用于提供居家医学检验外送服务的机构及相关方。
Title：Home Medical Testing Outsourcing Service Specification
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040

居家医学检验外送服务是近年来快速发展的一种医疗服务模式，它通过将实验室检测任务从医疗机构转移到专业化的第三方检验机构来完成，为患者提供便捷高效的健康服务。《TCITS 172-2024 居家医学检验外送服务规范》的发布进一步明确了这一服务领域的技术要求和服务流程，确保了医疗质量和患者安全。

本文将以《TCITS 172-2024》中关于样本采集与运输管理的新旧版本差异为切入点，深入探讨新版标准在实际应用中的具体操作方法。

### 样本采集与运输管理的变化

在旧版标准中，对样本采集和运输的要求相对笼统，缺乏具体的指导细节。而新版标准则更加注重操作的标准化和技术细节，特别是在样本采集工具的选择、保存条件以及运输过程中的温度控制等方面做出了更为严格的规定。

#### 新版标准的具体要求

1. **样本采集工具的选择**：新版标准明确规定了不同类型的样本应使用特定材质的采样管和抗凝剂。例如，血清样本需使用干燥无菌的采血管，而全血样本则需要含有EDTA等抗凝剂的专用采血管。这种规定有助于保证样本的质量，避免因采集工具不当导致的结果偏差。

2. **样本保存条件**：对于某些敏感性较高的样本（如病毒核酸检测样本），新版标准特别强调了低温保存的重要性，并给出了具体的温度范围。例如，这类样本应在-20℃以下保存，且整个运输过程中必须保持冷链状态，不得中断。

3. **运输过程中的温度监控**：为了确保样本在整个运输过程中处于适宜的环境条件下，新版标准引入了实时温度监测设备的使用要求。所有参与样本运输的人员都必须携带便携式温度记录仪，并定期检查记录数据，一旦发现异常情况立即采取措施。

#### 应用方法解析

在实际应用过程中，为了有效执行上述标准，相关单位和个人可以按照以下步骤操作：

- **培训与教育**：首先应对所有涉及样本采集和运输的工作人员进行全面培训，确保他们了解新版标准的具体内容及其重要性。

- **采购符合标准的设备**：根据新版标准的要求，及时更新或购置相应的采样工具、保存容器及运输设备。

- **建立完善的管理制度**：制定详细的样本采集、保存和运输操作规程，并将其纳入日常管理体系中，定期审核和更新。

- **实施监督与反馈机制**：设立专门的质量控制小组，负责监督各项操作是否严格按照标准执行，并收集各方反馈意见用于持续改进。

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