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摘要:本文件规定了川乌中药材的商品规格、等级划分、质量要求、检验方法、包装、标志、运输和贮存。本文件适用于川乌中药材的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Chinese Herbal Medicine Specifications and Grades - Aconitum carmichaelii Debx.
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
川乌作为中药材的一种,其商品规格等级在TCACM 1021.154-2018标准中有详细规定。该标准对川乌的来源、性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行了规范,确保其质量和药效。
首先,川乌来源于毛茛科植物乌头的干燥块根。根据标准要求,川乌应具有一定的性状特征,如呈不规则圆锥形,稍弯曲,顶端常有残茎或芽痕;表面灰褐色或黑褐色,有纵皱纹及横裂纹,有的有瘤状突起;质硬,断面灰白色或黄棕色,形成层环纹明显,皮部有油点。
在鉴别方面,标准规定了显微鉴别和理化鉴别的方法。显微鉴别主要观察川乌粉末中的淀粉粒、石细胞等特征;理化鉴别则通过化学反应来确认其成分。
检查项目包括水分、总灰分、重金属及有害元素等。水分含量不得超过13.0%,总灰分不得超过6.0%。同时,还需检测铅、镉、汞、砷、铜等重金属及有害元素的含量,确保符合安全标准。
含量测定方面,采用高效液相色谱法测定乌头碱、次乌头碱、新乌头碱的总量,以保证川乌的有效成分含量达标。
此外,川乌的商品规格分为特级、一级、二级三个等级。特级要求个大均匀,无虫蛀、霉变;一级和二级则根据大小、色泽等进行分级。这些规格等级有助于规范市场交易,保障消费者权益。
总之,TCACM 1021.154-2018标准为川乌的质量控制提供了科学依据,有利于促进中医药行业的健康发展。