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摘要:本文件规定了丹参药材的商品规格、等级划分、质量要求及检验方法。本文件适用于丹参药材的生产、加工、流通和使用过程中的质量控制与评价。
Title:Specification and Grade of Salvia miltiorrhiza Bunge as Chinese Herbal Medicine
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
丹参作为常用中药材之一,在TCACM 1021.7-2018《中药材商品规格等级 丹参》标准中有着明确的规定。该标准对丹参的来源、性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行了详细规范,确保了丹参药材的质量和市场流通的规范化。
根据标准要求,丹参来源于唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge的干燥根及根茎。其性状特征表现为表面为棕红色至暗棕红色,外皮紧贴或稍有脱落,质硬脆,易折断,断面疏松,黄白色或黄色。气微,味微苦涩。标准还规定了丹参的杂质、水分、总灰分等检查项目,并且对丹参中的主要成分丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹酚酸B等进行了含量测定,以确保其药效成分达到一定标准。
在商品规格等级划分上,该标准将丹参分为三个等级:一级、二级和三级。一级丹参要求外观完整,色泽均匀,无虫蛀、霉变现象;二级和三级则依次降低对外观完整性的要求,但均需符合相应的质量指标。这种分级方式便于不同需求的消费者选择合适的药材,同时也促进了市场的健康发展。
总之,TCACM 1021.7-2018标准对于丹参的质量控制起到了重要作用,不仅保障了药材的安全性和有效性,也为行业的规范化管理提供了依据。在实际应用过程中,应严格按照此标准执行,确保丹参药材的质量稳定可靠。