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摘要:本文件规定了中药材商品规格等级标准编制的基本原则、要求和方法。本文件适用于中药材商品规格等级标准的制定、修订及相关工作。
Title:Specification and Grade Standard Compilation Guidelines for Chinese Herbal Medicines
中国标准分类号:C55
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
TCACM 1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》是指导中药材行业制定商品规格等级标准的重要依据。该通则明确了中药材商品规格等级划分的原则、方法和要求,对于规范市场秩序、保障产品质量具有重要意义。
首先,在原则方面,通则强调科学性、合理性与实用性相结合。科学性要求根据中药材的生物学特性、化学成分及药理作用来确定规格等级;合理性则体现在考虑不同产地、栽培方式对药材质量的影响;实用性是为了满足市场需求,便于流通环节的操作。
其次,在方法上,通则提出了基于外观性状、内在质量以及安全性指标等多个维度进行综合评价的方法体系。其中,外观性状包括但不限于颜色、形状、大小等直观特征;内在质量涉及有效成分含量测定;而安全性指标主要是检测重金属、农药残留等有害物质是否超标。
此外,还特别指出在具体操作过程中需要遵循公开透明原则,确保参与各方都能理解并接受所采用的标准内容。同时鼓励采用先进的检测技术和设备以提高评估结果的准确性。
最后,为了保证标准的有效执行,《中药材商品规格等级标准编制通则》还规定了定期修订机制,以便及时反映科技进步和行业发展变化情况。这不仅有助于维护消费者权益,也有利于促进整个中医药产业持续健康发展。