TSHRH 013-2018 化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验（DPRA）

直接多肽结合试验（DPRA）是评估化妆品原料潜在皮肤致敏性的一种重要方法，其技术标准TSHRH 013-2018为该领域的研究和应用提供了规范化指导。本文将围绕这一标准的核心内容进行深度解读。

首先，DPRA的基本原理是通过检测化学物质与人工合成的半胱氨酸和赖氨酸多肽片段之间的反应性来预测其致敏潜力。如果某种原料能够与这些多肽发生显著的化学反应，则表明它可能具有引发过敏反应的能力。TSHRH 013-2018详细规定了实验设计、操作步骤以及结果分析的具体要求。

在实验设计方面，标准强调使用高纯度的多肽作为测试对象，并且需要设立阴性和阳性对照组以确保数据的有效性和可靠性。此外，在样品处理过程中，必须严格控制温度、pH值等环境因素，以减少外界干扰对实验结果的影响。

对于操作步骤而言，首先是准备不同浓度梯度的标准溶液及待测样品溶液；接着按照预定比例混合各组分并孵育一定时间后，利用高效液相色谱仪测定剩余未反应多肽量。最后根据计算公式得出每个样本相对于对照组的变化率，并据此判断是否属于潜在致敏物。

值得注意的是，在结果分析阶段，除了关注单一指标外还需综合考虑多个参数共同作用下的整体情况。例如，当某化合物显示出较高反应活性时，还需进一步开展其他更深入的研究如局部淋巴结法(LLNA)或人源化模型等补充验证工作。

总之，《化妆品原料皮肤致敏试验—直接多肽结合试验(DPRA)》(TSHRH 013-2018)不仅为化妆品行业提供了一套科学严谨的技术规范，同时也促进了相关领域内知识和技术水平的整体提升。通过遵循此标准开展研究工作，可以有效提高产品安全性评价工作的准确性和效率，从而更好地保障消费者健康权益。