TSHRH 012-2018 化妆品 眼刺激试验 体外重组类似人角膜上皮模型测试

TSHRH 012-2018是中国的一项化妆品安全评估标准，名为《化妆品眼刺激试验——体外重组类似人角膜上皮模型测试》。这项标准为化妆品行业提供了一种替代传统动物实验的方法，用于评估化妆品及其成分对眼睛的潜在刺激性。这种方法不仅符合国际上减少和替代动物实验的趋势，还提高了测试结果的人体相关性和准确性。

测试原理

该方法基于使用体外重组类似人角膜上皮模型进行测试。这种模型是由人类角膜上皮细胞在特定条件下培养形成的三维组织结构，能够模拟人体角膜上皮的功能和特性。通过将待测物质与模型接触一定时间后，观察模型的形态变化、代谢活性以及炎症反应等指标来判断其是否具有眼刺激性。

测试步骤

1. 样品准备：首先需要制备好待测化妆品或其成分溶液，并确保其浓度适合于实验需求。

2. 模型接种：将体外重组类似人角膜上皮模型放置于专用载体上，并加入适量的细胞培养基。

3. 暴露处理：将准备好的样品均匀涂抹于模型表面，按照规定的时间进行暴露处理。

4. 冲洗与恢复：暴露结束后，用生理盐水或其他适当的溶剂轻轻冲洗掉未被吸收的部分，并让模型进入恢复期。

5. 数据收集：通过显微镜检查模型外观变化情况；利用MTT法测定细胞存活率；检测炎症因子水平等手段获取全面的数据信息。

6. 结果分析：根据上述获得的各项指标综合评价样品的眼刺激潜力。

特点优势

- 高仿真实验环境：由于采用了来源于人体自身的细胞来源构建而成的模型，因此可以更准确地预测产品对人体的实际影响。

- 减少动物使用：相比传统的家兔眼刺激试验（OECD TG 405），这种方法减少了对实验动物的需求量，体现了绿色化学理念。

- 快速高效：相较于长时间的传统方法而言，此技术能够在较短时间内完成大批量样品的同时检测工作。

- 可重复性强：标准化的操作流程保证了不同批次间的一致性，有助于提高研究结论的可靠性。

应用前景

随着全球范围内对于化妆品安全性要求日益严格，越来越多的企业开始采用更加先进且环保的技术手段来进行风险评估。TSHRH 012-2018作为一项重要的国家标准，在推动我国化妆品行业发展的同时也为保护消费者健康做出了积极贡献。未来，我们期待看到更多基于此类创新技术的应用案例出现，共同促进整个行业的可持续发展。