TSHRH 008-2018 化妆品-体外皮肤刺激性测试方法（SIT）

《TSHRH 008-2018化妆品体外皮肤刺激性测试方法(SIT)解析》

TSHRH 008-2018标准为化妆品行业提供了一种科学有效的体外皮肤刺激性测试方法，即SIT法。该方法通过模拟人体皮肤的生理环境，利用特定的人体细胞模型来评估化妆品成分或产品的潜在刺激性。

在具体操作上，首先需要准备符合要求的人体细胞培养基质，确保其具有良好的稳定性和一致性。然后将待测样品按照规定的浓度梯度加入到细胞培养体系中，通常设置多个浓度组别以获得剂量-反应关系曲线。

暴露时间一般设定为4小时，在此期间密切监测细胞活力的变化情况。采用MTT比色法等技术手段测定细胞存活率，并以此作为判断依据。如果某一样品导致细胞存活率低于50%，则认为该样品具有显著的皮肤刺激性；反之，则判定为无刺激性或轻微刺激性。

此外，还需注意控制实验条件的一致性，包括温度、湿度以及CO2浓度等因素，以保证测试结果的准确性和可重复性。同时，为了提高数据的可靠性，建议进行至少三次独立重复实验，并对所得数据进行统计分析。

本标准的应用有助于减少动物实验的需求，既符合伦理要求又能满足法规监管需要，是现代毒理学评价体系的重要组成部分。它不仅能够帮助企业更好地了解自身产品安全性，也为监管部门提供了有力的技术支撑。