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摘要:本文件规定了化妆品体外皮肤刺激性测试的原理、试剂与材料、仪器设备、操作步骤、结果判定及试验报告。本文件适用于化妆品及其原料的体外皮肤刺激性测试。
Title:Cosmetics - In vitro Skin Irritation Test Method (ET-50)
中国标准分类号:C71
国际标准分类号:71.100.70
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拓展解读
在化妆品安全性评估领域,体外皮肤刺激性测试方法是确保产品安全的重要环节。TSHRH 007-2018《化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(ET-50)》是一项由中国标准化组织制定的技术规范,旨在通过体外实验预测化学物质对人类皮肤的潜在刺激作用。
该方法主要基于重建的人类表皮模型(REACH Annex VII要求的一种替代测试方法),通过检测细胞代谢活性的变化来评估化学品是否可能引起皮肤刺激。具体操作包括将待测样品应用于模型表面,随后使用特定的试剂测定细胞存活率,进而判断其刺激潜力。
ET-50方法具有显著的优势:首先,它避免了动物实验,符合现代毒理学发展的趋势;其次,由于能够模拟真实人体环境,其结果往往与临床观察更为一致;最后,该方法标准化程度高,易于推广和实施。
然而,在应用过程中也需要注意一些关键点。例如,选择合适的模型类型至关重要,因为不同来源或设计的模型可能会导致结果差异。此外,实验条件如温度、湿度等都需要严格控制以保证数据可靠性。
总之,TSHRH 007-2018提供了一种科学且有效的手段来评价化妆品的安全性,对于推动绿色化学及可持续发展具有重要意义。随着技术进步和更多研究数据的支持,相信这一方法将在未来得到更广泛的应用和发展。