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摘要:本文件规定了通过反射式光电容积脉搏波描记法测量的可穿戴健康类电气设备的技术要求、测试方法和评价指标。本文件适用于基于反射式光电容积脉搏波描记法设计和制造的可穿戴健康监测设备。
Title:Wearable Health Electrical Equipment - Part 3: Measurement by Reflectance Photoplethysmography (PPG)
中国标准分类号:C65
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
可穿戴健康类电气设备在现代医疗和日常健康管理中扮演着重要角色,其中利用反射式光电容积脉搏波描记法(PPG)进行生理参数监测的技术尤为关键。根据TZMDS 10003-2016标准中的第三部分,该技术规范了此类设备的设计、制造与测试要求。
首先,设备的设计需考虑传感器的放置位置及光学设计,以确保能够准确捕捉到指尖或手腕等部位的血流变化信号。传感器通常由发光二极管(LED)和光电探测器组成,LED发出的光穿透皮肤后被血液吸收并反射回探测器,从而记录下脉搏波形。
其次,在制造过程中,必须严格控制材料的选择与加工精度,以减少外界干扰对测量结果的影响。例如,外壳材质应具备良好的抗电磁干扰性能,并且所有组件之间的连接处要保证密封性,防止汗水或其他液体渗入内部电路。
此外,为了验证产品的可靠性和准确性,还需按照标准规定的方法开展一系列功能性试验。包括但不限于稳定性测试、重复性评估以及不同环境条件下的适应性检验等。这些步骤有助于确保产品能够在各种实际应用场景中正常工作,并提供精确的数据支持。
最后,用户指南也是不可忽视的一部分内容。它不仅需要清晰地介绍如何正确佩戴设备、操作方法及其维护保养要点,还应该包含安全警示信息,提醒使用者注意潜在风险并遵循正确的使用流程。
综上所述,依据TZMDS 10003-2016标准开发的可穿戴健康类电气设备,在采用反射式光电容积脉搏波描记法时,从设计到生产再到最终交付给消费者手中,每一个环节都必须严格按照相关规定执行,才能真正实现其预期功能并赢得市场认可。