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摘要:本文件规定了疑似预防接种异常反应的调查原则、调查程序、调查内容、调查方法及报告要求。本文件适用于江西省内各级疾病预防控制机构、医疗机构和相关单位开展疑似预防接种异常反应的调查工作。
Title:Investigation Specification for Suspected Adverse Events Following Immunization
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB36/T 2103-2024《疑似预防接种异常反应调查规范》是由江西省市场监督管理局发布的,旨在指导和规范疑似预防接种异常反应的调查工作。以下将选取部分重要条文进行详细解读。
首先,在标准的范围部分明确指出本标准适用于江西省内各级疾病预防控制机构对疑似预防接种异常反应的调查工作。这意味着无论是省级还是基层的疾控中心,都需遵循此标准开展相关调查活动。
其次,在术语和定义中特别强调了“疑似预防接种异常反应”的概念,即在预防接种后发生的任何可能与疫苗有关的不良健康事件。这一定义为后续的具体操作提供了理论基础。
第三,在调查原则部分提到应遵循科学、客观、公正的原则。这要求调查人员在处理每一例疑似病例时,都要基于事实证据,不受主观因素干扰,确保调查结果的真实性和可靠性。
第四,在调查程序上,标准规定了从接到报告到最终形成调查报告的一系列步骤。例如,要求接报单位及时登记信息,并迅速组织专业人员前往现场核实情况。同时,还强调了保护个人隐私的重要性,在整个过程中要严格遵守保密制度。
第五,对于调查方法,标准提出了多种手段相结合的方式,包括但不限于查阅病历资料、询问知情者以及必要的医学检查等。通过综合运用这些方法可以更全面地了解患者状况及其与接种之间的关联性。
第六,在撰写调查报告时,需要涵盖基本信息、临床表现、诊断依据等内容,并且要明确提出是否支持存在因果关系的意见。这样的报告不仅有助于做出准确判断,也为今后类似事件积累了宝贵的经验数据。
最后,在培训考核方面,标准还提出定期组织相关人员参加业务学习和技术交流活动的要求,以不断提升队伍整体素质和服务水平。
综上所述,《疑似预防接种异常反应调查规范》通过对各个环节的具体规定,构建了一个完整而严谨的工作体系,这对于保障公众健康权益具有重要意义。