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摘要:本文件规定了外用保健液类产品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以植物提取物、中药成分或其他功能性成分为主要原料制成的外用保健液类产品。
Title:Technical Specification for External Health Liquid Products
中国标准分类号:C72
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
在TNYA 009-2023《外用保健液类技术规范》中,有一处显著的变化是关于微生物指标的规定。与旧版相比,新版标准对微生物指标的要求更为严格,特别是对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的控制。
以金黄色葡萄球菌为例,在应用这一条文时,生产企业需要采取一系列措施确保产品符合要求。首先,生产环境的选择至关重要。生产车间应保持清洁,定期进行消毒处理,并且要避免交叉污染。其次,在原材料采购环节,应对所有原料供应商进行审核,确保其提供的材料符合卫生标准。此外,生产过程中还应该设立关键控制点,如灌装前后的检测程序,以便及时发现并解决问题。
为了验证这些措施的有效性,企业还需建立完善的质量管理体系,包括但不限于制定详细的工艺流程图、操作规程以及记录保存制度等。同时,定期开展内部审核和外部评审活动也是必不可少的步骤之一,这有助于持续改进产品质量,满足新的技术规范要求。
通过上述方法的应用,不仅可以有效控制金黄色葡萄球菌的数量,还能提高整个生产过程的安全性和可靠性,从而保障消费者使用产品的安全性。