DB3212T 1158—2024 药品零售企业中药煎药室服务管理规范

摘要：本文件规定了药品零售企业中药煎药室的基本要求、人员管理、设施设备、操作流程、质量管理和服务要求。本文件适用于江苏省内药品零售企业中药煎药室的服务和管理。
Title：Management Specification for Decoction Room Services in Pharmaceutical Retail Enterprises
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.120

DB32/T 1158—2024《药品零售企业中药煎药室服务管理规范》是江苏省发布的关于中药煎药服务的管理标准。以下选取几个关键条文进行详细解读：

一、人员要求

标准中明确指出煎药人员应具备中药学初级以上专业技术职称或持有中药煎药工职业资格证书。这要求煎药人员不仅要有专业的理论知识，还需通过实践考核获得相应的职业资格。同时，煎药室负责人需具有中级及以上中药专业职称，并负责日常管理和技术指导。

二、设施设备

煎药室应配备专用煎药机、包装机等设备，并定期维护保养确保正常运行。煎药用水应符合生活饮用水卫生标准，建议使用纯净水或蒸馏水以保证煎煮质量。此外，还应设置独立的更衣室和洗手消毒设施，保持环境卫生整洁。

三、操作规程

煎药过程必须严格按照处方要求进行，包括浸泡时间、煎煮次数、温度控制等环节。标准特别强调了药材称量的准确性，要求使用经过校准的电子秤，并由两人复核无误后方可投料。对于特殊药材如贵重药材、毒性药材等还需采取专门的存放措施。

四、质量管理

煎药室应建立完整的质量管理体系，包括原料验收、生产记录、成品检验等环节。每批煎药产品都应留样保存至少6个月备查。定期对煎药设备进行清洁消毒，并做好相关记录。一旦发现质量问题应及时召回并查明原因。

五、安全防护

煎药室应配备必要的消防器材和个人防护用品，工作人员操作时需穿戴工作服、帽子、口罩等。严禁在煎药室内吸烟、进食或存放无关物品。同时要制定应急预案，定期组织演练提高应急处置能力。

六、档案管理

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