资源简介
摘要:本文件规定了巩膜镜的设计、验配流程及技术要求。本文件适用于巩膜镜的设计开发、临床验配及相关技术人员培训。
Title:Scleral Contact Lens Design and Fitting Requirements
中国标准分类号:
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TSMA 0049-2024《巩膜镜设计和验配要求》是角膜接触镜领域的重要标准之一,相较于旧版标准,新版在多个方面进行了更新和完善。本文将聚焦于“巩膜镜基弧设计与个性化验配”的关键变化,结合实际应用进行详细解读。
基弧设计的变化
在TSMA 0049-2024中,对于巩膜镜基弧的设计提出了更为精确的要求。旧版标准更多依赖于通用公式和经验参数,而新版标准则强调了基于患者眼部解剖结构的数据驱动设计方法。具体而言,新版标准要求使用高精度仪器测量角膜和巩膜表面的几何形状,并据此定制基弧。
# 应用方法解析
1. 数据采集:首先需要利用先进的光学扫描设备获取患者的眼前节三维图像。这些设备能够提供角膜顶点、角膜周边及巩膜表面的详细信息。
2. 数据分析:通过专业软件对采集到的数据进行分析,确定最佳匹配的基弧半径。这一步骤尤其需要注意边缘区域的压力分布,确保佩戴舒适且稳定。
3. 试戴评估:根据初步计算结果制作试戴片,让患者试戴并反馈感受。如果发现有不适或者定位不良的情况,则需调整设计方案直至达到理想效果。
4. 长期跟踪:即使完成了初始适配,在后续佩戴过程中也应定期检查,因为眼睛的状态可能会随时间发生变化。
结论
TSMA 0049-2024通过对巩膜镜基弧设计更加精细化的规定,提高了产品的适配性和安全性。这种基于个体化需求的设计理念不仅提升了用户体验,也为临床医生提供了更科学有效的工具来应对复杂病例。希望广大从业者能够深入理解并正确实施这一标准中的各项规定,共同推动行业健康发展。