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摘要:本文件规定了优质道地药材的术语和定义、要求、检验方法、检验规则及包装、标识、贮存等内容。 本文件适用于四川省范围内优质道地药材的生产、加工、流通和监督管理。
Title:Sichuan Quality and Genuine Medicinal Materials Standard
中国标准分类号:B38
国际标准分类号:11.120.10
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拓展解读
在中药材标准的制定与修订过程中,标准的更新往往反映了行业技术进步、质量控制水平提升以及对药材真实性和有效性的更高要求。THNJK 02-2025《优质道地药材》作为一部重要的地方标准,相较于其前身,在多个方面进行了调整和优化,其中“药材来源与道地产区”的界定变化尤为值得关注。
新版本标准中,对“道地药材”的定义更加具体,强调了“地理标志”与“历史沿用”的双重依据,而旧版则更侧重于传统经验与市场认可。这一变化不仅提升了标准的科学性,也对药材的产地溯源提出了更高要求。
以“川贝母”为例,新标准明确指出,只有产自四川阿坝、甘孜等地的川贝母方可被认定为“优质道地药材”,而旧版则未明确限定具体区域。这一调整的意义在于:一是确保药材质量的稳定性,避免非道地产区产品混入优质行列;二是推动产区规范化管理,促进地方特色药材产业的发展。
在实际应用中,企业或医疗机构在采购时应严格对照新标准,优先选择符合道地产区要求的药材,并通过第三方检测机构进行真实性与品质验证。同时,药典委员会及相关监管部门也应加强对此类标准的宣贯与监督,确保标准落地执行。
综上,THNJK 02-2025在道地药材的界定上更具科学性与可操作性,对于提升中药质量、保障用药安全具有重要意义。未来,随着标准体系的不断完善,中药材的品质管理将迈向更高水平。