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摘要:本文件规定了检测实验室化学分析方法确认的原则、程序、技术要求和质量控制措施。本文件适用于检测实验室对化学分析方法进行确认的过程,以确保分析结果的准确性和可靠性。
Title:Specification for Method Validation of Chemical Analysis in Testing Laboratories
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:71.040
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拓展解读
DB14/T 2797—2023《检测实验室化学分析方法确认规范》是山西省发布的关于化学分析方法确认的重要地方标准。以下选取了几个关键条款进行详细解读:
5.1 方法选择与验证
原文: 实验室应根据检测任务的要求,选择合适的方法,并通过实验验证其适用性。
解读: 这一条明确了实验室在开展化学分析时,首先要明确检测目标和要求,然后从众多可能的方法中挑选出最符合需求的方案。随后,需通过实际操作来检验该方法是否能够准确、可靠地完成预定的检测任务。这一步骤对于确保后续工作的有效性至关重要。
6.2 精密度评价
原文: 在重复条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不得超过此值(重复性限r),否则应重新评估方法。
解读: 此条款强调了精密度的重要性。重复性限r定义了在同一实验室由同一操作者使用相同设备,在短时间内对同一样品进行多次测量时,所得结果之间允许的最大差异。如果超出这一范围,则表明当前采用的方法可能存在系统误差或随机误差过大等问题,需要进一步调整优化直至满足要求。
8.1 方法确认报告编制
原文: 方法确认完成后,实验室应当出具正式的方法确认报告,内容包括但不限于基本信息、技术参数、性能指标等。
解读: 编制完整详实的方法确认报告是整个过程中的最后也是必不可少的一环。它不仅记录下了此次确认活动中所取得的所有数据资料,还为今后类似项目的实施提供了参考依据。报告中至少要涵盖以下几方面的信息:
- 方法的基本情况介绍;
- 所使用的仪器设备及其校准状态;
- 样品处理流程及条件设置;
- 数据统计分析结果;
- 结论与建议。
以上只是对部分核心条款进行了阐述,实际上整个标准涵盖了从方法的选择到最终确认结果的应用等多个环节,旨在帮助各类检测机构提高自身技术水平和服务质量。希望上述内容能为大家理解和应用DB14/T 2797—2023提供一定帮助。